有源医疗器械说明书编写要求
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品 提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安 装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品 特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。...
有源医疗器械技术资料
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医疗器械体系参考.rar
这可是个好东东，当初我们单位获得医疗器械生产许可的时候可都仰仗这些资料了。如果你是做电子医疗器械可千万不要错过哦。其中包括组织结构 职责权限 任职要求，质量手册，质量记录空白表格汇总，受控文件，程序文件汇总，5FD-1A安全风险分析报告。走过路过不要错过~~~~...
串口制医疗器械的程序
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