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有源医疗器械说明书编写要求 - 资源详细说明
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品 提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安 装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品 特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。
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