医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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2023-06-29
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有源医疗器械说明书编写要求
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品 提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安 装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品 特征和标明安全警示等...
2022-09-10
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