药物分析绪论.htm

MATLAB的神经网络算法,数学建模使用挺好的~~~~~~~~~~~~~

        <TR>
          <TD vAlign=top width="7%">
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>复</P>
            <P align=justify>习</P>
            <P align=justify>思</P>
            <P align=justify>考</P>
            <P align=justify>题，作</P>
            <P align=justify>业</P>
            <P align=justify>题</P>
            <P align=justify></P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　 </P></TD>
          <TD vAlign=top width="93%">
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　 </P></TD></TR></TBODY></TABLE>
      <P align=justify>　</P>
      <TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 width="100%" border=1>
        <TBODY>
        <TR>
          <TD>
            <P align=justify><FONT lang=ZH-CN face=黑体>药物分析教案</FONT></P>
            <P align=justify>第一章 绪论 2001.9.4~6. 药学99本科 4学时</P>
            <P align=justify></P>
            <P align=justify>内容</P>
            <P align=justify>1．什么是药物分析？</P>
            <P align=justify>2．学习药物分析有什么用？（以上2学时）</P>
            <P align=justify>3．药品检验工作的依据、工作程序和方法？</P>
            <P align=justify>4．药物分析的发展趋势？</P>
            <P align=justify>5．怎么样学好药物分析？（以上2学时）</P>
            <P align=justify>目录</P>
            <P align=justify>一、什么是药物分析？</P>
            <P align=justify>二、学习药物分析有什么用？</P>
            <OL>
              <P align=justify>
              <LI>药品质量监督 
              <P></P>
              <P align=justify></P>
              <LI>药学发展的工具、眼睛 
              <P></P>
              <P align=justify></P>
              <LI>直接参与解决药学发展中的重大问题。 
              <P></P></LI></OL>
            <OL start=3>
              <P align=justify>
              <LI>药品检验工作的依据、工作程序和方法？ 
              <P></P></LI></OL>
            <P align=justify>（一）药品检验工作的依据</P>
            <OL start=2>
              <P align=justify>
              <LI>药品检验工作的程序和方法 
              <P></P></LI></OL>
            <P align=justify>1、评价药品质量的三种分析手段。</P>
            <P align=justify>2、药品检验工作的程序 (取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告)</P>
            <P align=justify>3、药品检验中所用的方法</P>
            <OL>
              <P align=justify>
              <LI>鉴别： 化学方法、红外光谱、紫外光谱、TLC、其它方法（HPLC 、GC、 
              <P></P></LI></OL>
            <DIR>
            <DIR>
            <P align=justify>极谱分析、 x—射线粉末衍射)</P></DIR></DIR>
            <P align=justify>(2) 检查： 1) 不经分离（ 专属性化学反应或光谱法） </P>
            <P align=justify>2) 经分离检查 （化学分离 色谱分离 TLC HPLC GC）</P>
            <P align=justify>3）检查所用标准对照（限量杂质本身；采用通用而稳定的对照品；</P>
            <P align=justify>样品稀释液本身)</P>
            <P align=justify>(3)含量测定： 1)主要方法概述</P>
            <P align=justify>2) 含量测定方法的评价 (效能指标：精密度、准确度、检测限、</P>
            <P align=justify>定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等）</P>
            <P align=justify>3) 药物制剂含量测定结果的表示方法 </P>
            <P align=justify>四、药物分析的发展趋势</P>
            <DIR>
            <P align=justify>FIA</P>
            <P align=justify>Chemometrics</P>
            <P align=justify>NIR、NMR、MS</P>
            <P align=justify>CE</P>
            <P align=justify>色谱-光谱联用</P></DIR>
            <P align=justify>五、怎么样学好药物分析？</P>
            <P align=justify>内容</P>
            <P align=justify>学习方法</P>
            <P align=justify>参考书刊</P>
            <P align=justify></P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>　</P>
            <P align=justify>本课目的：</P>
            <P 
            align=justify>培养学生具备强烈的药物质量观念；明确药物分析的性质和任务；明确药品检验工作的依据、工作程序和方法；了解药物分析的发展趋势，药物分析学的内容和学习方法。</P>
            <P align=justify>重点和难点：</P>
            <P align=justify>一、什么是药物分析？</P>
            <P align=justify>二、学习药物分析有什么用？</P>
            <P align=justify>三、怎么样学好药物分析？</P>
            <P align=justify>具体授课内容：</P>
            <OL>
              <P align=justify>
              <LI>什么是药物分析？ 
              <P></P>
              <P align=justify>药物分析(pharmaceutical analysis) 是分析化学在药学中的应用。</P>
              <P align=justify>分析化学（analytical 
              chemistry）是研究物质化学组成的分析方法及有关理论的一门科学。（3、4版）</P>
              <P align=justify>分析化学是研究获取物质化学组成和结构信息的方法学及相关理论和技术的科学。（1999年 
              国家自然科学基金申请指南）</P>
              <P 
              align=justify>药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。它主要运用化学、物理化学或其它有关化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量问题。（3版）（药品检验的定义）</P>
              <P 
              align=justify>药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。（4版）</P>
              <P align=justify>　</P>
              <OL>
                <P align=justify>药物分析是研究获取药物化学组成和结构信息的方法学及相关理论和技术的科学。</P>
                <P align=justify>
                <LI>学习药物分析有什么用？ 
                <P></P></LI></OL>
              <P 
              align=justify>（一）药品质量监督，与法有关(执法、制法、促进法)。为什么与法有关？为什么要控制药物质量？药品不是一般商品，一 
              定要确保质量，要发展药物质量控制方法（强烈的药物质量观念。）</P>
              <P align=justify>药物质量的极端重要性</P>
              <P 
              align=justify>药物系指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能或帮助机体恢复正常机能并规定有适应症和用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中药制剂、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等，是人们与疾病进行斗争的一种重要武器。</P>
              <P 
              align=justify>药品是特殊商品，药物质量好坏直接关系到人民的健康和生命安全，所以有一个全面、全程质量控制和监督管理问题，以保证用药安全、合理、有效。</P>
              <P align=justify>1984．9．20．六届人大七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》 
              自85．7．1起执行，共11章60条。 2001.2. 
              九届人大常委会20会议修改通过了《中华人民共和国药品管理法》,2001.12.1起执行。修改后，共10章106条。</P>
              <P align=justify>主要内容：</P>
              <P align=justify>1、实行许可证制度</P>
              <P align=justify>(1)药品生产企业的管理(药厂) 一证一照</P>
              <P 
              align=justify>开办药品生产企业必需经所在省级人民政府药品监督管理部门批准，发给《药品生产许可证》，工商行政管理部门发给《营业执照》。《药品生产许可证》有有效期，到期重新审查发证。</P>
              <P align=justify>开办药品生产企业必须具备以下条件(必须做到)：</P>
              <P align=justify>①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人。</P>
              <P align=justify>②有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。</P>
              <P align=justify>③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必须的仪器设备。</P>
              <P align=justify>④具有保证药品质量的规章制度。</P>
              <P align=justify>(2)药品经营企业的管理(公司)一证一照</P>
              <P 
              align=justify>开办药品批发企业必须经所在省级人民政府药品监督管理部门批准，发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业必须经所在县级人民政府药品监督管理部门批准，发给《药品经营许可证》，工商行政管理部门发给《营业执照》。《药品生产许可证》有有效期，到期重新审查发证。</P>
              <P align=justify>开办药品经营企业必须具备以下条件(必须做到)：</P>
              <P align=justify>①具有依法经过资格认定的药学技术人员。</P>
              <P align=justify>②有与其药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。</P>
              <P align=justify>③具有与所经营药品相适应的质量管理机构、人员。</P>
              <P align=justify>④具有保证经营药品质量的规章制度。</P>
              <P align=justify>(3)医疗机构的制剂管理(医院药局)</P>
              <P 
              align=justify>经所在省级人民政府卫生行政部门审核同意、由省人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》并有效期，到期重新审查发证；并规定医院制剂必须经过质量检验，凭医生处方在本单位使用，不得在市场上销售。</P>
              <P align=justify>2、实行药品管理制度</P>
              <P align=justify>(1)新药统一审批</P>
              <P 
              align=justify>研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。</P>
              <P